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喜報丨金佰潤通過ISO 9001、ISO 13485質(zhì)量管理雙體系認證!

規(guī)范引領(lǐng)卓越,品質(zhì)鑄就價值。公司順利通過ISO 9001和ISO 13485質(zhì)量管理雙體系認證。


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       本次認證由北京國醫(yī)械華光認證有限公司(簡稱CMD,原中國醫(yī)療器械質(zhì)量認證中心)的審核組專家依據(jù)ISO 9001和ISO 13485的等同標準現(xiàn)場對金佰潤醫(yī)療質(zhì)量管理體系進行嚴格審核,公司各部門積極配合,獲得審核組的高度認可。


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什么是“ISO 9001”


       ISO 9001質(zhì)量管理體系是一套由國際標準化組織提出、各國企業(yè)廣泛認可、具有國際權(quán)威性和通用性的整體管理體系和標準,目的是證明企業(yè)有能力滿足客戶的要求。其從機構(gòu)、職責、程序、過程等方面規(guī)范組織的質(zhì)量管理,具有科學性和先進性,有助于企業(yè)建立良好的品牌信息和市場信任度。


什么是“ISO 13485”


      ISO 13485標準是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標準,其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO 9001標準中PDCA的相關(guān)理念,重點針對與醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。


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      此次獲批質(zhì)量管理雙體系認證,標志著公司質(zhì)量管理體系建設(shè)工作在精細化、規(guī)范化、標準化、制度化管理上邁向新的高度,是對公司在從生產(chǎn)到銷售所有環(huán)節(jié)的全方位認可。      


      未來,金佰潤將繼續(xù)不斷追求卓越品質(zhì),持續(xù)優(yōu)化和改進企業(yè)管理和客戶服務(wù)體系,打造國內(nèi)領(lǐng)先的無創(chuàng)治療技術(shù)及綜合解決方案,為人類健康事業(yè)發(fā)展貢獻力量。?


 

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